Segala sesuatu di atas kartu uji sealing untuk perangkat penyegelan di sektor pengemasan medis

Tinjauan Kartu Tes Sealing:

AMD Sealing Test Card dirancang untuk memverifikasi kinerja dan kualitas perangkat penyegelan melalui proses pembentukan, penyegelan, dan perakitan yang komprehensif. Proses ini mengikuti pedoman yang ditetapkan dalam ISO 11607-2: 2006 Bagian 2, memastikan peralatan penyegelan memenuhi standar yang diperlukan untuk identifikasi dan kualifikasi. Tes ini dilakukan dengan menjalankan program yang memeriksa cacat potensial dan menilai tingkat penyegelan kinerja.

Parameter kinerja utama dipantau selama proses penyegelan, memungkinkan untuk konfirmasi visual kualitas penyegelan, termasuk identifikasi cacat. Mesin penyegelan dilengkapi dengan program untuk mencetak catatan identifikasi, memungkinkan pemecahan masalah dan penyesuaian untuk parameter penyegelan untuk mempertahankan kinerja penyegelan yang optimal.

Sistem ini juga mampu mengarsipkan data untuk batch di masa depan, memungkinkan untuk verifikasi efek penyegelan pada produk, memastikan kualitas yang konsisten dan kepatuhan dengan standar ISO.

PERSYARATAN KUALITAS SEATAN (ISO 11607-2):

Untuk memenuhi standar kualitas ISO 11607-2, garis penyegelan harus memenuhi kriteria berikut:

● Lebar segel kontinu dan penyegelan lengkap.

● Tidak ada bagian atau bukaan di segel.

● Tidak ada perforasi atau air mata.

● Tidak ada delaminasi atau pemisahan bahan yang disegel.

● Kualifikasi Instalasi (IQ) memastikan mesin penyegel dipasang dengan benar dan melakukan seperti yang diharapkan.

● Kualifikasi Kinerja Sealing (OQ) memverifikasi parameter operasional mesin, termasuk tekanan penyegelan, kecepatan, dan suhu, untuk memastikan mereka selaras dengan persyaratan material.

● Parameter penyegelan harus disesuaikan untuk mempertahankan kualitas penyegelan yang diinginkan, memastikan tidak ada penyimpangan dalam tekanan, suhu, atau integritas penyegelan.

Pemantauan dan identifikasi proses penyegelan:

Selama proses penyegelan, faktor -faktor berikut dipantau secara ketat:

● Tekanan penyegelan dan pengaruhnya pada pembentukan saluran atau garis pembuka.

● Kisaran suhu yang benar untuk penyegelan yang efektif.

● Penyegelan kontinu tanpa kebocoran atau gangguan.

● Penyesuaian parameter penyegelan berdasarkan hasil tes untuk mempertahankan kualitas yang konsisten.

Tes dan pemantauan yang ketat ini memastikan bahwa operasi penyegelan Anda memenuhi standar kualitas tertinggi dan menghasilkan produk yang andal dan bebas cacat.