EN 868-5 adalah standar Eropa yang menguraikan persyaratan spesifik untuk kertas yang digunakan dalam pembuatan bahan pengemasan untuk perangkat medis yang disterilkan secara terminal. Ini diselaraskan dengan EN ISO 11607 dan membahas parameter kinerja fisik, mikrobiologis, dan kimia dari kertas medis.
Standar ini mendefinisikan rentang yang dapat diterima untuk:
- Sifat penghalang mikroba
- Permeabilitas Udara
- Kekuatan tarik (mesin & arah silang)
- Repellency Air (Nilai Cobb)
- Ketahanan air mata dan keterbukaan yang bersih
Hopeway AMD Ster Ilisasi Reels & Pouches diproduksi menggunakan nilai kertas 60GSM dan 70GSM bersertifikat yang memenuhi EN 868-5. Semua jenis kertas diuji untuk:
- Kompatibilitas dengan uap, sterilisasi FO dan ETO
- Ikatan yang konsisten dengan film PE/PET
- Indikator visual yang jelas dari pelanggaran atau kerusakan mekanis
Kami juga menawarkan kertas AMD Crepe sebagai bungkus bagian dalam atau liner baki, yang memenuhi persyaratan untuk pembungkus bebas serat dan berkekuatan tinggi sebagaimana diuraikan dalam EN 868-2 dan EN 868-5.
Menyesuaikan Produk:
- AMD Sterilisasi Reel & Pouch
- AMD One Step Nonwoven Wrap
- Kertas Crepe Medis AMD
Melalui kepatuhan penuh dengan EN 868-5, kami mendukung klien kami dalam mencapai kemasan yang aman dan sesuai dengan peraturan untuk perangkat medis yang kritis.
‘S-Gravenweg 542, 3065sg RotterdamBelanda
+31 (0) 10 254 28 08
