Penutup Pernapasan (dengan Tyvek): Bagaimana cara kerja "perisai pelindung" ruang bersih farmasi?

1. Peningkatan material: Fitur terobosan Tyvek® 1421B

Daya saing inti dari penutup pernapasan (dengan Tyvek) berasal dari bahan Tyvek® 1421B yang digunakannya, yang dirancang untuk memenuhi persyaratan kebersihan yang ketat dalam industri farmasi.

Karakteristik struktur material

Struktur Tyvek® murni yang tidak dilapisi dan tidak diolah menghindari risiko pelepasan yang disebabkan oleh bahan pelapis tradisional

Proses pemintalan flash yang unik membentuk jaringan serat ultra halus dengan diameter serat hanya 0,5-10 mikron

Struktur pori tiga dimensi dengan porositas lebih dari 75%

Permukaan halus tanpa debu, lulus uji kebersihan ISO 14644-1 Kelas 5

Parameter kinerja fisik

Pernapasan: ≥35cfm/ft² (standar ASTM D737)

Kekuatan tarik: memanjang ≥65N/5cm, melintang ≥45N/5cm

Kekuatan sobek: ≥1,5N (metode Elmendorf)

Efisiensi penghalang mikroba: tingkat penghalang ≥99,9% untuk partikel 0,5μm

Permeabilitas uap: ≥85g/m²/24 jam

Kombinasi bahan yang unik ini menjadikan Tyvek® Sambil mempertahankan kinerja perlindungan yang sangat baik, 1421B memiliki permeabilitas dan fleksibilitas udara yang sangat baik, dengan sempurna menyelesaikan kontradiksi teknis bahan pelindung tradisional: "penyegelan yang baik tetapi bukan permeabilitas udara, permeabilitas udara yang baik tetapi perlindungan yang buruk".

2. Solusi perlindungan bersih

Masker pelindung pernapasan AMD membangun sistem perlindungan komprehensif di ruang bersih farmasi, dan desain fungsionalnya secara langsung menargetkan tiga risiko polusi utama di lingkungan ruang bersih: polusi partikel, polusi mikroba, dan polusi operasional.

Pengendalian kontaminasi partikel

Bahannya sendiri telah lulus uji standar IEST-RP-CC003.4, dan pelepasan partikelnya <5/ft³ (≥0.5μm)

Tepinya mengadopsi teknologi pemotongan laser untuk menghindari pelepasan serat yang disebabkan oleh pemotongan tradisional

Resistivitas permukaan adalah 10^8-10^11Ω, yang secara efektif mencegah adsorpsi elektrostatik partikel

Sistem penghalang mikroba

Efisiensi penghalang Staphylococcus aureus dan mikroorganisme lainnya adalah 99,99%

Diverifikasi dengan etilen oksida (EO) dan sterilisasi uap, integritas penghalang dipertahankan setelah sterilisasi

Memenuhi persyaratan pengemasan perangkat medis sterilisasi terminal ISO 11607-1

Desain perlindungan operasi

Ketahanan tusukan mencapai 35N (tekanan kontak sarung tangan simulasi)

Koefisien tirai>60%, yang sangat sesuai dengan kontur berbagai perangkat

Efek memori lipat<5%, tidak ada deformasi setelah penggunaan berulang

Kinerja penutup pelindung yang dapat menyerap keringat mengurangi jumlah kondensasi selama sterilisasi uap sekitar 40%, sehingga sangat mengurangi risiko kontaminasi sekunder yang disebabkan oleh kelembapan. Pengujian sebenarnya menunjukkan bahwa pada kondisi sterilisasi uap 121°C, permeabilitas udara bahan hanya berkurang 15%, yang jauh lebih baik daripada tingkat pelemahan 30-50% pada produk serupa.

3. Desain berkelanjutan dan nilai lingkungan

Karakteristik lingkungan dari masker pelindung pernapasan AMD memberikan nilai tambah ramah lingkungan, dan desain berkelanjutannya tercermin dalam tiga dimensi:

• Sistem sirkulasi material

Bahan produk 100% didaur ulang dan digunakan kembali

Nilai kalor pembakaran mencapai 8500kkal/kg, dan tidak menghasilkan dioksin

Uji biodegradasi (ISO 14855) menunjukkan tingkat degradasi >90% dalam 180 hari

• Optimalisasi proses produksi

Konsumsi air dalam proses pembuatan berkurang 60% (dibandingkan dengan bahan laminasi tradisional)

Konsumsi energi berkurang 45%, dan jejak karbon per meter persegi hanya 0,8kg CO₂e

Proses produksi bebas pelarut, nol emisi VOC

• Manajemen siklus hidup

Umur dalam kondisi penggunaan normal hingga 2 tahun (lingkungan ruangan bersih)

Mendukung layanan daur ulang untuk membentuk aliran material loop tertutup