Menu web

Pencarian Produk

Bahasa

Membagikan

Mengapa AMD
Produk
  • Kemasan AMD dengan Tyvek
  • AMD Sterilisasi Reel & Pouch
  • Indikator & kaset Kimia AMD
  • AMD Medical Disposable
  • AMD Heat Sealer
    • Hopeway AMD Tentang Hopeway AMD
  • Hopeway AMD Group: Desainer Tepercaya dan Produsen Pengemasan Sterilisasi dan Produk Kontrol
    • Didirikan pada tahun 2004, Hopeway AMD Group adalah pemimpin tepercaya dalam desain dan pembuatan kemasan sterilisasi dan produk kontrol. Dengan lebih dari 20 tahun keahlian industri, kami telah membangun fondasi pengetahuan dan pengalaman yang tak tertandingi. Misi kami adalah menyediakan perangkat medis, perawatan kesehatan, dan industri farmasi dengan solusi kemasan sterilisasi berkualitas tinggi yang memastikan keselamatan, kepatuhan, dan keandalan.

  • Produsen Kemasan Sterilisasi Bersertifikat - Kepatuhan dengan EN ISO 13485: 2016
    • Hopeway AMD Group adalah produsen bersertifikat di bawah standar EN ISO 13485: 2016 yang diakui secara internasional, memastikan bahwa semua kemasan sterilisasi dan produk kontrol kami memenuhi persyaratan peraturan yang ketat. Proses manufaktur kami, termasuk pencetakan lanjutan, sistem pelapisan, dan mesin finishing mutakhir, dilakukan di lingkungan ruang bersih yang terkontrol. Setiap langkah produksi mengikuti proses yang divalidasi untuk memastikan standar produk tertinggi. Proses ini meliputi:

    • - Kontrol & pengujian bahan baku: Inspeksi material yang ketat sebelum masuknya gudang.
    • - Validasi Produk: Pemeriksaan validasi menyeluruh sebelum produksi dimulai.
    • - Inspeksi dalam proses: Pemantauan dan pengujian berkelanjutan selama produksi.
    • - Keterlacakan material: Keterlacakan penuh dari semua bahan yang digunakan di seluruh produksi.
  • Kontrol kualitas yang ketat untuk kinerja produk yang optimal
    • Kami beroperasi di lingkungan produksi yang terkontrol secara ketat dengan proses pengujian yang komprehensif. Personel kontrol kualitas kami yang sangat terlatih, didukung oleh analisis data terperinci, memastikan produk kami memenuhi berbagai standar fisik seperti kandungan partikel, batas mikroba, resistensi kebocoran, kekuatan tarik, kekuatan peledakan, dan persyaratan pengaturan lainnya untuk pengemasan bakteri. Untuk kebutuhan kemasan tertentu, tes tambahan dilakukan berdasarkan sifat material, penggunaan yang dimaksudkan, dan standar peraturan yang berlaku.

  • Mengapa Memilih Hopeway AMD Group untuk kebutuhan kemasan sterilisasi Anda?
    • Sebagai pelanggan Hopeway AMD, Anda dapat percaya bahwa solusi pengemasan sterilisasi kami memenuhi standar kualitas, keamanan, dan kepatuhan tertinggi, memastikan produk Anda selalu dilindungi sepenuhnya.

    Kepatuhan Grup AMD Hopeway dengan Standar Internasional Utama:

    • Tüv Süd Certified En ISO13485: 2016, Perangkat Medis - Sistem Manajemen Kualitas

      MDR (EU) 2017/745
      EN 868
      En iso 11607
      En iso 11140
    Hopeway AMD Misi & Visi & Nilai
    Di Hopeway AMD, Paket & Kontrol Sterilisasi lebih dari sekadar produk atau solusi:

    Ini adalah pengumpulan perjalanan untuk semua orang, inovasi untuk setiap prospek dan kepercayaan di setiap langkah, yang dipertahankan Hopeway AMD untuk mengejar.

    Ini adalah kombinasi dari standar yang ketat, desain berkelanjutan dan komitmen komprehensif yang didedikasikan Hopeway AMD untuk ditingkatkan.

    • Pabrik dan Peralatan
      Misi
      Melalui inovasi yang terus-menerus, tanggung jawab yang konstan dan perkembangan berkelanjutan di Hopeway AMD, kami bertujuan untuk membangun hubungan kepercayaan jangka panjang dengan pelanggan kami yang berharga.

    • Pabrik dan Peralatan
      Penglihatan

      Dari konsep ke produk, Hopeway AMD berusaha untuk merancang dan mengembangkan solusi kemasan sterilisasi premium untuk perangkat medis dan industri farmasi. Bersama -sama, kami mendekati hari esok yang lebih berkelanjutan untuk proses sterilisasi.

    • Pabrik dan Peralatan
      Nilai

      Jadilah dapat diandalkan dan hormat kepada pelanggan, karyawan, dan planet ini.

    Sertifikat
    • Hopeway AMD B.V.
    • Hopeway AMD B.V.
    • Hopeway AMD B.V.
    • Hopeway AMD B.V.
    • Hopeway AMD B.V.
    • Hopeway AMD B.V.
    Hopeway AMD B.V.

    Hopeway AMD

    Pengujian standar tinggi

    Kami memiliki EN ISO 13485: 2016 Perangkat Medis Sistem Manajemen Kualitas Bersertifikat Jalur Produksi dan Tüv Süd Bersertifikat. Selama proses produksi, kami menjalankan kekuatan segel panas, kekuatan kulit, dan uji kebocoran untuk memastikan bahwa hasil pengambilan sampel dari setiap batch produk memenuhi standar EN 868 dan EN ISO 11607.

    Fasilitas kamar bersih
    ISO Class 8 Cleanroom (Kelas 100.000)
    ISO Class 7 Cleanroom (Kelas 10.000)
    ISO Class 5 Cleanroom (Kelas 100)

    • Hopeway AMD B.V.
    • Hopeway AMD B.V.
    • Hopeway AMD B.V.
    • Hopeway AMD B.V.
    • Hopeway AMD B.V.
    • Hopeway AMD B.V.
    • Hopeway AMD B.V.
    • Hopeway AMD B.V.
    • Hopeway AMD B.V.
    • Hopeway AMD B.V.
    • Hopeway AMD B.V.
    • Hopeway AMD B.V.

    Pemberitahuan kue

    Kami menggunakan cookie untuk mengoptimalkan situs web kami dan memberikan layanan kepada Anda. Untuk kebijakan kami, silakan baca pemberitahuan cookie kami dan Kebijakan Privasi.
    MENOLAK Terima